Pharma engineered.
Freelance Project Management für Solid Dosage — Tech Transfer, Manufacturing Science und PAT. Dazu entwickle ich KI-gestützte Tools, die im nicht-validierungspflichtigen Bereich Entwicklung und Prozessoptimierung unterstützen.
Wer den Prozess versteht — und die Werkzeuge dazu baut
Die meisten Project Manager verstehen den Prozess oder die Software. Ich verbinde beides — Domänentiefe aus der Solid-Dosage-Herstellung mit der Fähigkeit, eigene KI-Werkzeuge zu entwickeln. Ohne Validierungs-Overhead, mit schneller Time-to-Value in Entwicklungs- und Optimierungsphasen.
Tiefe in der Solid-Dosage-Herstellung
- Tech Transfer & Equipment-Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)
- Manufacturing Science: Process Characterization, DoE, CPV
- Klinik-Muster-Herstellung & Clinical Supply
- PAT & Inline-Messtechnik (Promotionsschwerpunkt, eigene Auswertesoftware)
- Galenik, GMP, ICH Q8–Q10
Eigene KI- & Software-Entwicklung
- Claude Code & Claude API, Python
- RAG-Architekturen (Postgres, Qdrant)
- Lokale Verarbeitung möglich (Ollama, On-Premise) — sensible Daten bleiben im Haus
- MCP-Server & Workflow-Automation (n8n)
- Strikt im nicht-validierungspflichtigen Bereich
Fünf Felder, ein Anspruch
Von Tech Transfer über Clinical Supply bis zur KI-gestützten Automation — fünf Felder, jedes mit konkreten Leistungen.
Forschung trifft Produktion
Wissenschaftliche Tiefe aus der Forschung, Prozesssicherheit aus dem GMP-Betrieb, dazu die Fähigkeit, dieses Wissen in eigene KI-Werkzeuge einzubringen.
Ausgewählte Projektbeispiele
Sie planen ein Projekt und brauchen Kapazität mit Tiefe?
Ich übernehme die Projektleitung in Solid Dosage — die regulatorische Ownership und die QP-Freigabe bleiben an Ihrem Standort.