AI & Automation
Pharma-Domänenwissen trifft auf selbst entwickelte KI-Werkzeuge. Ich entwickle Tools für Entwicklung, Tech Transfer und Manufacturing: vom Wissens-Retrieval bis zur Dokumenten-Beschleunigung.
Klare Grenze, klarer Beitrag
GMP-Validierung und QP-Freigabe bleiben beim Menschen. Ich liefere bis an diese Grenze — schnell, nutzbar und sauber abgegrenzt. Fällt eine Anfrage in den validierungspflichtigen Bereich, finde ich mit Ihnen den passenden Weg.
Was ich baue
Fünf Werkzeuge, an denen ich aktuell arbeite oder die bereits laufen — gebaut aus Pharma-Domänenwissen und moderner AI-Technik.
Tech-Transfer-Tool
Unterstützt ein konkretes Transfer-Projekt: gleicht die Anforderungen von Sending und Receiving Site ab und deckt Gaps zwischen Soll und Ist auf, bevor sie im Transfer zum Problem werden. Beantwortet Fragen quellenbasiert aus regulatorischem Korpus (ICH, EU-GMP, FDA, EMA, PIC/S) und Projektdokumenten — jede Aussage mit Belegstelle statt Halluzination.
Dokument-Generator
Erzeugt strukturierte Tech-Transfer-Dokumente aus einer Bibliothek modularer Bausteine — je nach Prozessschritt zusammengesetzt und mit Inhalten gefüllt. Prüft die Entwürfe auf Vollständigkeit und markiert kritische Stellen. Ein Drafting-Beschleuniger, der Working Copies liefert; geprüft und freigegeben wird vom Menschen.
Lokales Wissens-RAG
Macht internes Fach- und Regulatory-Wissen durchsuchbar — vollständig on-premise mit Ollama und lokalen Embeddings. Die Daten verlassen das Haus nicht, kein Abfluss in die Cloud: eine Antwort auf die Datensouveränitäts-Frage, die in Pharma-Compliance-Abteilungen regelmäßig zuerst kommt.
DoE Studio
Generiert und begleitet die Versuchsplanung (Design of Experiments): von faktoriellen Screening-Designs bis zu Response-Surface-Methoden, mit statistischer Auswertung über ANOVA, Regression und Modelldiagnostik. KI-augmentiert bei Design-Wahl und Ergebnis-Interpretation — die Statistik kommt aus etablierten, validierten Methoden, die fachliche Bewertung bleibt beim Experten.
Data Studio
Führt heterogene Daten aus Analytik, Prozess und Dokumentation zusammen, wertet sie mit etablierten Verfahren aus — DoE/RSM, multivariate Verfahren (PCA/PLS), Anomalie- und Mustererkennung — und macht das Ergebnis prüffähig sichtbar. Die KI beschleunigt Exploration, Erklärung und Darstellung; die Bewertung trifft der Mensch. Alles in der nicht-validierungspflichtigen Zone, getrennt vom GMP-validierten Produktivsystem.
Software für pharmazeutische Prozesse entwickle ich nicht erst seit gestern: Schon meine Promotion umfasste ein selbst entwickeltes Multisensor-Inline-Messsystem an der Rundläuferpresse — inklusive eigener Datenerfassungs- und Auswertungssoftware.
Noch nicht sicher, wo KI passt?
Ein Tag, vor Ort oder remote. Wir gehen Ihre Abläufe gemeinsam durch und finden heraus, wo KI schnell konkreten Nutzen bringt — und wo sie den GMP-validierten Bereich berührt und damit zu einem großen, regulierten Projekt würde. Am Ende haben Sie eine priorisierte Liste statt Folien: konkrete nächste Schritte, mit denen Sie weiterarbeiten können.
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Live-Demos an echten Pharma-Dokumenten statt generischer Beispiele
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Klare Trennung: was Sie sofort nutzen können — und was erst den aufwändigen Weg durch die GMP-Validierung gehen müsste
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Zum Mitnehmen: eine schriftliche Roadmap mit priorisierten Use Cases — Ihre Entscheidungsgrundlage, auch ohne weitere Zusammenarbeit
So lässt sich starten
Gibt es in Ihrer Abteilung Prozesse, die sich verschlanken oder automatisieren lassen? Der Einstieg muss nicht groß sein — oft reicht ein klar umrissener Pilot, von der Office-Automatisierung bis zum maßgeschneiderten Tool.
KI-Tooling-Pilot (RAG / Multi-Agent / MCP)
Ein klar umrissener Pilot — RAG, Multi-Agent oder MCP-Anbindung. In Wochen nutzbar, nicht in Quartalen.
Workflow-Automation
Wiederkehrende Abläufe automatisieren: von Dokumenten-Routing bis Status-Reporting.
Datenauswertung
Prozess- und Labordaten auswerten — von DoE-Auswertung und Batch-Vergleichen bis Stabilitäts-Trending.
Sie haben einen Use Case im Entwicklungs- oder Pre-Production-Bereich?
Ich baue den Piloten — fokussiert, nutzbar und sauber abgegrenzt.